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搅拌器和内伸管在大型发酵罐内的作用

 

  大型发酵罐是利用酶或生物体(如微生物、细胞)所具有的生物功能,在体外进行生化反应的装置系统,是一种生物功能模拟机,如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等。随着制药产业的快速发展,借助于大型发酵罐技术进行生物药物分子及其他化合物生物合成的生产已经成为当前制药行业的主流,并呈快速上升的趋势。要想使用好大型发酵罐,就要对他的结构有所了解,下面我们来了解下发酵罐内的搅拌器和内伸管的知识。
  搅拌器安装在大型发酵罐内的机械搅拌组合部件,用以实现单一或多重混合单元操作(如物料混合、质量传递、热量传递以及固体悬浮)。它具有以下特点。
  (1)搅拌装置推荐使用双端面机械密封或磁力连接型式,用于将罐内物料与外界隔离。
  (2)搅拌密封或磁力连接部件应可被CIP和SIP。
  (3)设计时应考虑搅拌桨叶与物料接触面的清洗,可考虑增加喷射元件,以实现清洗全覆盖。
  (4)罐底安装的搅拌应不会对罐内物料的完全排尽造成影响。
  内伸管指所有大型发酵罐管口在罐内的管道延伸部分,具有如下要点。
  (1)大型发酵罐内伸管应满足SD-3.4.2的要求。
  (2)可移出的内伸管应用卫生级管件连接,可移出的内伸管应确保安装方位与设计时一致。
  (3)所有能被物料浸湿的表面应有坡度,能够进行重力排净。
  (4)SIP操作应引导或平衡蒸汽分配,以便管道内达到灭菌温度,在灭菌保压阶段能维持该温度。
  (5)如果大型发酵罐带料灭菌(指实罐灭菌),内伸管道应插入到工作液位以下,SIP操作应通过内伸管将蒸汽通入罐内。
  (6)大型发酵罐的内伸管应能进行CIP或COP。
  (7)如果进行CIP时,内伸管装在罐内,则内伸管的内外表面都应能被清洗干净。

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